持續(xù)加大“4+3”研發(fā)平臺投入 創(chuàng)新藥進入密集收獲期

復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新和國際化為導(dǎo)向，大力發(fā)展戰(zhàn)略性產(chǎn)品，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，不斷加大對“4+3”研發(fā)平臺的建設(shè)（四大平臺：生物藥、小分子創(chuàng)新藥、高價值仿制藥、新技術(shù)治療；三大體系：內(nèi)部研發(fā)、許可引進、深度孵化）。報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)費用為18.78億元，較2019年同期增長45.55%。

復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)逐漸進入密集收獲期，大分子方面，HLX02注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)；歐盟商品名：Zercepac®）分別于7月、8月在歐盟及中國獲批上市；HLX04（重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液）用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞癌治療的上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理；肉毒桿菌毒素RT002用于中重度眉間紋治療及頸部肌張力障礙兩項適應(yīng)癥III期臨床試驗均獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。小分子方面，CDK4/6抑制劑FCN-437c用于ER+、HER2-的晚期乳腺癌適應(yīng)癥于中國境內(nèi)啟動II期臨床研究；ORIN1001針對特發(fā)性肺纖維化的Ib期臨床試驗獲美國FDA批準(zhǔn)；馬來酸阿伐曲泊帕片用于成人慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥（ITP）的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，此前馬來酸阿伐曲泊帕片（蘇可欣®）用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者已于4月獲批上市。

與此同時，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，積極推進仿制藥“一致性評價”。2020年8月公布的第三批集采名單中，復(fù)星醫(yī)藥共有5個產(chǎn)品中標(biāo)，分別是匹伐他汀鈣片、非布司他片、富馬酸喹硫平片、鹽酸美金剛片及鹽酸乙胺丁醇片。

堅定國際化道路，積極深化全球化布局

復(fù)星醫(yī)藥在加大投入創(chuàng)新研發(fā)的同時，繼續(xù)堅定國際化道路，積極深化全球化布局?？毓勺庸綠land Pharma境外分拆上市申請已獲中國證監(jiān)會無異議函和香港聯(lián)交所批準(zhǔn)，并已獲印度國家證券交易所及孟買證券交易所上市申請原則性批準(zhǔn)。

在國際合作方面，通過借助 Tridem Pharma 在非洲撒哈拉沙漠以南英語區(qū)及法語區(qū)已建立的成熟銷售網(wǎng)絡(luò)和上下游客戶資源，進一步鞏固在非洲的競爭力并完善本集團藥品國際營銷平臺；同時，在美國及歐洲搭建營銷平臺，推進與跨國藥企的深度合作，提高在國際市場的藥品銷售規(guī)模。積極在全球范圍內(nèi)尋找優(yōu)秀的License-out伙伴，復(fù)宏漢霖與Accord簽訂注射用曲妥珠單抗HLX02于美國及加拿大地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化的許可協(xié)議，并與ESSEX簽訂關(guān)于HLX04用于眼病治療領(lǐng)域于全球范圍內(nèi)合作開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的許可協(xié)議。

踐行企業(yè)社會責(zé)任，常態(tài)化助力疫情防控

2020年前三季度，面對新冠疫情的挑戰(zhàn)，作為中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團，復(fù)星醫(yī)藥充分結(jié)合自身的業(yè)務(wù)特點和全球化資源優(yōu)勢，在抗擊新冠疫情過程中，快速響應(yīng)，積極承擔(dān)社會責(zé)任。

復(fù)星醫(yī)藥攜手全球成員企業(yè)主動承擔(dān)應(yīng)對疫情防控的物資保障工作，其中，自主研發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。與此同時，承接負(fù)壓救護車的生產(chǎn)任務(wù)；進一步擴大呼吸機產(chǎn)能，保障呼吸機全球供應(yīng)；確保全身移動 CT 的供應(yīng)，降低因病人轉(zhuǎn)運而造成的多科室交叉?zhèn)魅撅L(fēng)險。

此外，復(fù)星醫(yī)藥積極與BioNTech合作開發(fā)mRNA疫苗，mRNA新冠疫苗BNT162b1已于2020年7月在中國正式開展I期臨床，截止2020年9月，144例受試者全部完成間隔21天的兩次免疫接種。復(fù)宏漢霖新冠病毒中和抗體HLX70新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準(zhǔn)，復(fù)宏漢霖成為首個自主向美國FDA遞交新冠病毒中和抗體臨床試驗申請并獲得批準(zhǔn)的中國制藥企業(yè)。復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)攜手全球成員企業(yè)及項目合作伙伴，為抗擊疫情貢獻更多力量。

復(fù)星醫(yī)藥董事長兼CEO吳以芳表示，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)在4“IN”（創(chuàng)新(INnovation)、國際化（INternationalization），整合（INtegration）以及智能化（INtelligentization））戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式，圍繞未被滿足的醫(yī)療需求，不斷提升產(chǎn)品力、品牌力，持續(xù)提高創(chuàng)新能力、整合能力以及國際化能力。